प्रोटोकॉल एक दस्तावेज़ है जिसमें क्लिनिकल परीक्षण की पूरी जानकारी होती है। एक प्रोटोकॉल में मुख्य रूप से परीक्षण की शुरुआत, परीक्षण के अंत, समावेशी मानदंड, विशिष्ट मानदंड, प्रयुक्त सांख्यिकीय तकनीकों और अपनाए गए अन्य तरीकों की जानकारी शामिल होती है।
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