प्री-क्लिनिकल दवा विकास अनुसंधान का वह चरण है जो क्लिनिकल परीक्षणों से पहले शुरू होता है जहां मनुष्यों में परीक्षण किया जाता है, जिसके दौरान दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा एकत्र किया जाता है और फिर उत्पादों की सुरक्षा प्रोफ़ाइल तक पहुंच बनाई जाती है।
प्री-क्लिनिकल दवा विकास से संबंधित जर्नल
ड्रग डिजाइनिंग: ओपन एक्सेस, फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और ड्रग सेफ्टी में प्रगति, प्रीक्लिनिकल ड्रग डेवलपमेंट में टॉक्सिकोलॉजी, ड्रग डेवलपमेंट रिसर्च, जर्नल ऑफ फार्माकोलॉजी, फार्मास्युटिकल साइंसेज।
प्री-क्लिनिकल अध्ययन के दौरान दवा के विकास के लिए आम तौर पर आवश्यक एफडीए में शामिल हैं: 1) दवा के औषधीय प्रोफाइल का विकास 2) जानवरों की कम से कम दो प्रजातियों में दवा की तीव्र विषाक्तता का निर्धारण करना 3) अल्पकालिक विषाक्तता अध्ययन करना प्रस्तावित नैदानिक अध्ययनों में पदार्थ के उपयोग की प्रस्तावित अवधि के आधार पर, 2 सप्ताह से 3 महीने तक।